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Reforços de vacinas específicas da Omicron recebem aprovação da FDA

Por Gabriel Bonne · 14 de setembro de 2022 04:02

As vacinas COVID-19 projetadas para atingir a variante omicron acabam de ser autorizadas pela Food and Drug Administration . Tanto a Pfizer / BioNTech quanto a Moderna obtiveram a aprovação do FDA para suas doses de reforço da injeção reformulada. Esta é a primeira atualização das vacinas COVID-19 a ser autorizada nos Estados Unidos.

O booster Pfizer / BioNTech está disponível para pessoas com 12 anos ou mais, e a injeção Moderna estará disponível para pessoas com 18 anos ou mais. Eles serão apenas reforços – eles não podem ser usados ​​por pessoas que ainda não tomaram suas primeiras doses.

As novas doses de reforço têm como alvo a cepa original do coronavírus e as linhagens BA.4 e BA.5 da variante omicron – que atualmente são as versões predominantes do vírus em circulação.

As vacinas originais ainda protegem as pessoas contra adoecimento grave ou morte por COVID-19, mas com BA.4 e BA.5 em todos os lugares, essas vacinas não oferecem tanta proteção contra infecções ou doenças. A pesquisa mostra que as vacinas direcionadas para omicron aumentam a resposta imune contra essa versão do vírus, então os especialistas acham que podem proteger melhor contra a infecção por omicron.

A Pfizer / BioNTech e a Moderna realizaram testes clínicos em pessoas com uma versão do reforço que tem como alvo a linhagem BA.1, uma forma anterior da variante omicron. Eles também testaram as injeções específicas de BA.4 e BA.5 em animais. A FDA disse em junho que queria ver as injeções específicas de BA.4 e BA.5 e que as revisaria com base nos dados de BA.1. Ambas as empresas ainda estão realizando testes clínicos de seus novos reforços.

Ambas as vacinas são construídas usando mRNA – elas introduzem pequenos fragmentos do material genético do vírus para o corpo criar anticorpos. Um dos benefícios prometidos desse tipo de vacina foi que é relativamente fácil ajustar a sequência genética, portanto, atualizar as injeções em resposta a mudanças em um vírus não é difícil. Ainda leva muito tempo para que o processo regulatório entre em ação para permitir que as vacinas atualizadas cheguem ao mercado. Mas essa atualização aproxima as vacinas COVID-19 do status quo com a vacina contra a gripe, que muda a cada ano em resposta às cepas circulantes do vírus influenza.

A Moderna anunciou na semana passada que está processando a Pfizer e a BioNTech por supostamente infringir suas patentes de vacina.

Em desenvolvimento...

Traduzido de: https://www.theverge.com/2022/8/31/23316414/omicron-vaccine-boosters-pfizer-moderna-fda-covid-19

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